基石药业20250707

基石药业 20250707 基石药业的三抗产品临床试验进展如何？ 基石药业的三抗产品是一个 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 三个靶点的抗体。该产品 在 2025 年 3 月首次在澳洲入组，5 月底中国临床中心启动，6 月开始中国临 床中心入组。目前，中国和澳洲多个中心正在进行入组。上周末，20 毫克每公 斤剂量的 DLT 评估通过，现在已顺利进入 30 毫克每公斤的第五个剂量组，这 也是最后一个剂量组。完成后将开展二期剂量拓展研究，包括具体适应症如肺 癌和冷肿瘤。 在一期阶段，主要进行晚期实体瘤患者的剂量递增和补充入组， 这些患者通常经历过多线治疗，包括化疗、标准疗法或 PD-1 类药物。在中低 剂量组，主要治疗效果较差或不敏感的肿瘤；到 10 毫克和 20 毫克时，会增加 各种类型肺癌患者，以便为下半年的一期 B 二期计量拓展提供更多数据支持。 目前，该产品安全性超出预期，特别是考虑到其含有 CTLA-4。其 PK 数据稳定 在 7 天内，支持每三周一次给药方案。同时，在第一剂量组就观察到了抗肿瘤 阿伐替尼正处于快速爬坡阶段，赛诺菲收购 Blueprint 后，预期赛诺菲 可能会重新购买阿伐替尼在中国 ...