Nuvation Bio (US:NUVB)2025-07-08 11:32IBTROZI (Taletrectinib) - IBTROZI获美国FDA批准用于治疗ROS1+ NSCLC[5,7,14,101] - IBTROZI还在中国获批用于治疗ROS1+ NSCLC[5,14,101] - IBTROZI对TKI-naive患者显示出高且持久的反应，中位DOR尚未达到[19,20] - IBTROZI在TKI预处理患者中也显示出显著效果，TRUST-II研究中ORR为62%[23,24] - IBTROZI具有良好的安全性，仅7%的患者因TEAEs导致停药[26] - IBTROZI对ROS1的选择性是TRKb的11-20倍[32] - 美国每年约有3000例新诊断的ROS1+ NSCLC患者[42] - IBTROZI的定价约为每年35万美元[42] - 理论上，美国ROS1+ NSCLC市场机会总额约为38亿美元[40] Safusidenib - Safusidenib将于2025年进入关键性研究，用于治疗弥漫性IDH1突变型胶质瘤[5,6,56] - Royalty Pharma以9.05亿美元收购了Vorasidenib未来美国销售额15%的特许权使用费[61,67] - 在低级别胶质瘤的早期研究中，Safusidenib的反应率是Vorasidenib在关键性INDIGO研究中的3倍[68,69] NUV-1511 - NUV-1511是一种DDC，正在进行1/2期研究，用于治疗晚期实体瘤[5,6,79,93] Financial Position - 截至2025年3月31日，Nuvation Bio拥有4.62亿美元的现金储备[5,102] - Nuvation Bio通过与Sagard Healthcare Partners的合作，获得了高达2.5亿美元的非稀释性资本[5,102,103]