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乐普生物20250710
2025-07-11 01:05

乐普生物 20250710 摘要 乐普生物的 EGFR ADC(MRG003)针对鼻咽癌适应症预计 2025 年底 至 2026 年初获批上市,头颈鳞癌适应症预计 2027 年内获批。注册性 临床数据在 ASCO 会议上获得积极反馈,商业化策略已在讨论中。 TFADC(MRG004A)靶向组织因子,在胰腺导管腺癌方面显示良好信 号,已完成国内扩组实验,并计划在 ASCO 大会上公布数据。公司已向 中国 CDE 提交注册性临床沟通交流申请,寻求一线治疗方案。 GPC3 ADC(MRG006A)针对肝癌,具有全球首创潜力,目前正在进 行一期临床试验。预计 2026 年分享一期临床数据,并寻求海外合作机 会,肝癌市场潜力巨大。 Claudin 18.2 ADC(CMG901)由乐普生物与康诺亚共同开发,已授 权给阿斯利康,目前处于全球注册性三期临床阶段,预计 2026 年底提 交 NDA 申报。 CDH17 ADC(MRG007)针对结直肠癌,已授权给美国 Biotech Avent,获得国内 IND 批件,即将启动临床试验。总交易金额包括 4,700 万美元首付款及超过 12 亿美元里程碑付款。 Q&A 乐普生物 ...