燃石医学20260130

燃石医学 20260130 摘要 多癌早检技术路线选择对检测性能有显著影响，燃石医学选择甲基化技 术路线，因其在癌症溯源上表现最佳，且靶向甲基化测序显示更高敏感 性。Guirey 的研究也验证了甲基化优于片段组学。 燃石医学通过大量临床验证确保多癌早检试剂盒有效性。九癌研究显示 DNA 突变与甲基化有重叠，甲基化总体表现最佳。目前正进行 22 流种 的多癌早诊评估，以进一步验证其性能。 国内外多家公司已获创新或突破性医疗认证，多数采用基于甲基化的癌 症检测（MCD）技术路线。Gorio、Exact Sciences 和 Golden Health 等公司均在此领域取得进展，并获得 FDA 突破性医疗器械认定。 国外研究表明，不同多癌筛查方法各有优劣，基于甲基化的方法普遍表 现出较高特异度和良好的组织溯源能力。Gorio 的 PASSPORT 2 研究显 示特异性稳定，组织溯源准确率高。Golden Health 的 Shield 产品特 异性 98.6%，敏感度接近 60%。 燃石医学 2023 年发表的独立盲法验证研究采用三段式设计，结果显示 特异性为 98.9%，敏感性为 69.1%，整体溯源结果为 83 ...