德源药业:关于二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-045 江苏德源药业股份有限公司 关于二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）获国家药监局签发 药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 2024 年 4 月 23 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"） 按照化 学药品 4 类申报的二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）取得国家药品监督管理局（NMPA） 核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 剂型：片剂 规格：每片含盐酸二甲双胍 850mg 和恩格列净 5mg 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20243547 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。 二甲双胍恩格列净片是恩格列净和盐酸二甲双胍组成的复方制剂，将两种不 同作用机制的降血糖药物联合用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。二甲双胍可 减少肝糖生成，抑制葡萄糖的 ...