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康乐卫士:关于重组九价人乳头瘤病毒疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验及受试者入组的公告
BHGBBHGB(BJ:833575)2023-11-22 10:06

证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2023-192 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 由北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司"或"康乐卫士") 自主实施的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大 肠埃希菌)(以下简称"九价 HPV 疫苗")国际临床研究项目,继 2023 年 9 月取 得印度尼西亚食品药品监督管理局(Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, "BPOM")签发的Ⅲ期临床试验批件后,首例受试者于 2023 年 11 月 21 日,在印 度尼西亚 Muhammadiyah 大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)成功入组接种。 此前,公司已经在国内启动了九价 HPV 疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验、 九价 HPV 疫苗(女性适应症)小年龄组免疫桥接临床试验(在 9-19 岁中国 ...