华润双鹤:华润双鹤关于公司及全资子公司部分产品获得药品补充申请批准通知书及药品注册证书的公告
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-009 华润双鹤药业股份有限公司 关于公司及全资子公司部分产品获得药品补充申请 批准通知书及药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"华润双鹤"或"公 司")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的阿 哌沙班片《药品注册证书》(证书编号:2024S00206),全资子公司双 鹤药业(海南)有限责任公司(以下简称"海南双鹤")收到了国家药监局 颁发的氯氮平口崩片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2024B00503),现将相关情况公告如下: | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | --- | --- | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册 证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药 品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产 | | | 销售。 | | 上市 ...