华润双鹤:华润双鹤关于公司全资子公司部分产品获得药品补充申请批准通知书及药品注册证书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-013 华润双鹤药业股份有限公司 关于公司全资子公司部分产品获得药品补充申请批 准通知书及药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 (二)药品相关信息 注射用更昔洛韦是核苷类抗病毒药，临床用于治疗危及生命或视 觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染以及预防器官移植病人的巨细 胞病毒感染。 海南双鹤自2021年启动注射用更昔洛韦的一致性评价工作，于 2022年8月29日向国家药监局提交一致性评价，于2022年9月7日获得 受理通知书，并于2024年2月18日获得国家药监局批准通过一致性评 价。 截至本公告日，海南双鹤就注射用更昔洛韦开展一致性评价累计 近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业(海南)有 限责任公司(以下简称"海南双鹤")收到了国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")颁发的注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知 书》(通知书编号：2024B00699、2024B00700)，全资子公司华润赛科 药业有限责任公司(以 ...