人福医药:人福医药关于HW060015胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2023-090 号 人福医药集团股份公司关于 HW060015 胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司武汉人福创新 药物研发中心有限公司(以下简称"人福创新中心")近日收到国家药品监督管理局核 准签发的HW060015胶囊的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品名称:HW060015胶囊 五、申请人:武汉人福创新药物研发中心有限公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年6月3日受理的HW060015胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期实体瘤 患者中开展临床试验。 HW060015 胶囊临床拟用于晚期实体瘤患者。国内目前尚无同类型产品上市。截至 目前该项目累计研发投入约为 4,400 万元人民币。 二、剂型:胶囊 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 四、注册分类:化学药 ...