人福医药:人福医药关于加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2023-109 号 人福医药集团股份公司关于 加巴喷丁片获得美国 FDA 暂定批准文号的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.（以下简称"宜昌人福药业美国公司"，公司持有宜昌人福药业 有限责任公司80%的股权，宜昌人福药业有限责任公司持有宜昌人福药业美国公司100% 的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于加巴喷丁片的暂定批准文号，现将 主要情况公告如下： 药品名称：Gabapentin Tablets (Once-Daily)（加巴喷丁片） 剂型：片剂 规格：300mg、600mg 药品类型：处方药 加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。宜昌人福药业美国公司于2022年向 FDA递交该ANDA申请，截至目前累计研发投入约为1,500万元人民币。根据IQVIA数据 统计，2022年该药品的原研药"Gr ...