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人福医药:人福医药关于HW091077片获得药物临床试验批准通知书的公告
HWHGHWHG(SH:600079)2023-10-26 08:21

人福医药集团股份公司关于 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司武汉人福创新 药物研发中心有限公司(以下简称"人福研发中心")近日收到国家药品监督管理局核 准签发的HW091077片的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品名称:HW091077片 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2023-119 号 HW091077 片获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年8月16日受理的HW091077片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 难治性慢性咳嗽的临床试验。 HW091077 片临床拟用于难治性慢性咳嗽患者。根据 2021 年发布的《中国难治性 慢性咳嗽的诊断与治疗专家共识》,我国的全国多中心慢性咳嗽病因调查显示,不明原 因咳嗽的慢性咳嗽患者比例约为 8.4%。由于病因不明或缺乏有效治疗措施,难治性慢性 咳嗽在治 ...