人福医药:人福医药关于盐酸纳布啡注射液获得补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液新增规格的《药品补充申请批准通知书》。 现将批件主要内容公告如下： 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2023-121 号 人福医药集团股份公司关于 盐酸纳布啡注射液获得补充申请批准通知书的公告 特 别 提 示 一、药品名称：盐酸纳布啡注射液 五、注册分类：化学药品 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准2ml：20mg和1ml：10mg 基础上增加10ml：100mg规格，核发药品批准文号。工艺信息表、说明书及标签照所 附执行，在质量标准中增加相应的规格表述，其余照原批准内容执行。 盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。 宜昌人福的盐酸纳布啡 ...