人福医药:人福医药关于盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告
HWHGHWHG(SH:600079)2023-11-07 08:49

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2023-124 号 人福医药集团股份公司 关于盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国 家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液新增适应症的《药品注册证书》。现 将批件主要内容公告如下: 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准新增适应症:术后镇痛,发给药品注册证书。说明 书及标签按所附执行,质量标准、生产工艺此次未发生变更。药品生产企业应当符合 药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱 导。宜昌人福的盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市,适应症为"复合麻醉时的麻醉 一、药品名称:盐酸纳布啡注射液 二、证书编号:2023S01 ...