人福医药:人福医药关于吸入用雷芬那辛溶液获得药物临床试验批准通知书的公告
一、药品名称:吸入用雷芬那辛溶液 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2023-128 号 人福医药集团股份公司关于 吸入用雷芬那辛溶液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司武汉人福利康 药业有限公司(以下简称"人福利康",公司及全资子公司持有其70.28%的股权,根据 增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)近日收到国家药品监督管理局核准签 发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 根据我国药品注册相关的法律法规要求,人福利康在收到上述药物临床试验通知书 后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理 局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容 易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发 的实际进展情况及 ...