人福医药:人福医药关于罗库溴铵注射液获得药品注册证书的公告
HWHGHWHG(SH:600079)2023-11-29 08:25

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2023-132 号 人福医药集团股份公司关于 罗库溴铵注射液获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")子公司宜昌人福药业 有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监 督管理局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下: 一、药品名称:罗库溴铵注射液 二、证书编号:2023S01850 三、剂型:注射剂 四、规格:5ml: 50mg 五、注册分类:化学药品4类 六、药品有效期:18个月 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂,临床上罗库溴铵注射液主要用于常规诱 导麻醉期间气管插管 ...