人福医药:人福医药关于溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2023-135 号 人福医药集团股份公司关于 溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福药业有 限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理 局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品名称：溴甲纳曲酮片 四、注册分类：化学药品3类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年9 月18日受理的溴甲纳曲酮片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既 往癌症或其治疗相关，且不需要频繁（例如，每周）增加阿片类药物剂量的慢性疼痛患 者。 溴甲纳曲酮片的活性成分为溴化甲基纳曲酮。甲基纳曲酮是阿片类药物与 ...