人福医药:人福医药关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2023-141 号 人福医药集团股份公司关于 二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国 FDA 批准文号的公告 特 别 提 示 规格：0.5g、1g 药品类型：处方药 二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种脂质调节剂，适用于在控制饮食的基础上，降 低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。武汉普 克于2022年12月提交二十碳五烯酸乙酯软胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为人 民币600万元。根据IQVIA数据统计，2022年度二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美国市场 的总销售额约为13亿美元，主要厂商包括AMARIN PHARMS、HIKMA PHARMA、 APOTEX等。 本次二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号标志着武汉普克具备了 在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公 司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容 近日，人福医药集团股份公司 ...