人福医药:人福医药关于氨酚羟考酮片获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司 关于氨酚羟考酮片获得药品注册证书的公告 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-002 号 二、批件号：2023S02043 三、剂型：片剂 四、规格：每片含盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg 五、注册分类：化学药品3类 六、药品有效期：24个月 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福药业 有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督 管理局核准签发的氨酚羟考酮片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品名称：氨酚羟考酮片 七、申请事项：药品注册（境内生产） 八、药品批准文号：国药准字H20234679 氨酚羟考酮片适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的 中、重度疼痛的治疗。宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并 获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为1,600万元人民币。根据米内 ...