人福医药:人福医药关于盐酸氢吗啡酮缓释片获得药品注册证书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-003 号 人福医药集团股份公司 关于盐酸氢吗啡酮缓释片获得药品注册证书的公告 一、药品名称:盐酸氢吗啡酮缓释片 二、批件号:2023S02099、2023S02098、2023S02100 三、剂型:片剂 四、规格:4mg、8mg、32mg 五、注册分类:化学药品3类 六、药品有效期:24个月 七、申请事项:药品注册(境内生产) 获批上市,该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。2022年度 宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液的销售额约为6.4亿元,2023年1-9月销售额约为6亿元。 宜昌人福于2022年7月向国家药品监督管理局提交了盐酸氢吗啡酮缓释片的注册申请 并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为5,000万元人民币。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国 家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《药品注册证书》。现将相关情 况公告如下: 八、药品批准文号:国药准字H20234713、国药准字H20234712 ...