人福医药:人福医药关于麦考酚钠肠溶片获得药品注册证书的公告

麦考酚钠肠溶片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-008 号 人福医药集团股份公司关于 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）子公司宜昌人福药业 有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监 督管理局核准签发的麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下： 一、药品名称：麦考酚钠肠溶片 五、注册分类：化学药品4类 六、药品有效期：24个月 九、药品批准文号有效期：至2029年1月8日 十、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 麦考酚钠肠溶片适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成 年患者急性排斥反 ...