天坛生物:天坛生物关于所属企业获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查公告

（一） 产品信息 证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2024-040 北京天坛生物制品股份有限公司 关于所属企业获得药品注册证书并通过药品 GMP 符合性检查公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团兰州生物制药有限公司（以下 简称"兰州血制"）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》， 兰州血制研制的"人凝血酶原复合物"符合药品注册的相关要求。同时，兰州血 制相关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查，并获得甘肃省药品监督管理局签发 的《药品 GMP 符合性检查告知书》（甘 GMP20240012）。具体情况如下： 一、 概况 生产范围：血液制品（人凝血酶原复合物） 检查结论：本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》。 三、 对公司的影响及风险提示 | 产 | | | | | | 注 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 品 | 适应症 ...