浙江医药:浙江医药关于注射用达托霉素获得药品注册证书的公告

证券代码：600216 证券简称：浙江医药 公告编号：2024-023 浙江医药股份有限公司 药品名称：注射用达托霉素 剂型：注射剂 规格：0.5g 注册分类：化学药品 4 类 药品注册标准编号：YBH17512024 药品批准文号：国药准字 H20244593 关于注射用达托霉素获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江医药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 核准签发的注射用达托霉素（0.5g）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本情况 达托霉素用于复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）及金黄色葡萄球菌感染 （菌血症），包括右路感染性心内膜炎的治疗。 达托霉素由 Cubist 制药开发，为注射用冻干粉剂，首先于 2003 年 9 月 12 日获得美国食品药品管理局（FDA）批准,并于 2009 年在中国上市。米内数据库 显示，2023 年注射用达托霉素在国内的销售额约为 1.3 亿元。目前国内已有多 家企业获批生产注射用达托霉素，包括江苏恒瑞 ...