海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
HISUNHISUN(SH:600267)2024-06-26 09:47

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-81 号 关于子公司获得药品注册证书的公告 浙江海正药业股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制药有限 公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的注 射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现就相关情况公告如下: 规格:0.1g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 受理号:CYHS2300621 证书编号:2024S01207 药品批准文号:国药准字 H20244036 药品批准文号有效期:至 2029 年 6 月 17 日 一、药品基本情况 药品名称:注射用阿糖胞苷 剂型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、该药品其他相关情况 注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓 解和维持治疗,原研厂家为 ...