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海正药业公布国际专利申请:“芳基三环类衍生物及其制备方法和用途”
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-30 22:54
证券之星消息,根据企查查数据显示海正药业(600267)公布了一项国际专利申请,专利名为"芳基三 环类衍生物及其制备方法和用途",专利申请号为PCT/CN2025/099565,国际公布日为2026年1月29日。 今年以来海正药业已公布的国际专利申请2个。结合公司2025年中报财务数据,2025上半年公司在研发 方面投入了2.02亿元,同比增13.98%。 数据来源:企查查 图片来源:世界知识产权组织(WIPO) 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 专利详情如下: ...
2026年中国仿制药一致性评价行业政策、产业链、发展现状、重点企业及趋势研判:仿制药一致性评价工作逐步推进,过评/视同过评的产品数量达2998个[图]
Chan Ye Xin Xi Wang· 2026-01-30 01:59
相关上市企业:泰格医药(300347)、华海药业(600521)、海王生物(000078)、山河药辅 (300452)、京新药业(002020)、信立泰(002294)、恒瑞医药(600276)、华润双鹤(600062)、 海正药业(600267)、ST人福(600079)等。 相关企业:合肥智汇医药科技有限公司等。 关键词:仿制药一致性评价的意义、仿制药一致性评价行业相关政策、仿制药一致性评价行业产业链、 化学仿制药市场规模及在整体药品和化学药规模中占比、仿制药参比制剂纳入品种数、过评/视同过评 的药品批文数、过评/视同过评仿制药品种数量、过评/视同过评的仿制药产品及委托生产占比、仿制药 一致性评价行业发展趋势 一、仿制药一致性评价行业概述 内容概况:近年来,政策因素持续深刻影响着我国仿制药行业的发展格局。药品上市许可持有人制度、 药品专利纠纷早期解决机制等政策的落实与完善,进一步优化了行业生态,推动了竞争格局的重塑。 2024年,我国过评/视同过评的仿制药产品数量达2998个,较2023年增加1008个,同比增长50.65%,呈 现逐年增长的趋势自药品上市许可持有人制度试点并全面实施以来,委托生产逐渐成为 ...
动物疫苗概念下跌2.76%,主力资金净流出10股
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-27 09:12
资金面上看,今日动物疫苗概念板块获主力资金净流出0.49亿元,其中,10股获主力资金净流出,6股 主力资金净流出超千万元,净流出资金居首的是大北农,今日主力资金净流出4489.02万元,净流出资 金居前的还有亨通股份、贤丰控股、海利生物等,主力资金分别净流出4353.33万元、1411.00万元、 1393.13万元。今日主力资金净流入居前的概念股有海正药业、金河生物、科兴制药等,主力资金分别 净流入2868.39万元、1781.93万元、1457.47万元。 动物疫苗概念资金流出榜 截至1月27日收盘,动物疫苗概念下跌2.76%,位居概念板块跌幅榜前列,板块内,东方生物、贤丰控 股、瑞普生物等跌幅居前,股价上涨的有3只,涨幅居前的有生物股份、海正药业、亨通股份等,分别 上涨2.04%、1.10%、0.50%。 今日涨跌幅居前的概念板块 | 概念 | 今日涨跌幅(%) | 概念 | 今日涨跌幅(%) | | --- | --- | --- | --- | | 培育钻石 | 3.31 | 动物疫苗 | -2.76 | | 汽车芯片 | 3.26 | 禽流感 | -2.03 | | 国家大基金持股 | 3.18 ...
浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-24 00:48
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简 称"海正杭州公司")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")的通知,海正杭州公司向美 国FDA申报的注射用米卡芬净的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着海正 杭州公司可以生产并在美国市场销售该产品。现就相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用米卡芬净 ANDA号:219712 剂型:注射剂 规格:50mg和100mg 申请事项:ANDA(美国新药简略申请) 申请人:海正药业(杭州)有限公司 二、药品的其他相关情况 注射用米卡芬净适用于治疗:(1)成人和4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、 念珠菌性腹膜炎及脓肿;(2)4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜 炎及脓肿(不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散);(3)成人和4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病; (4)预防成人和4个月及以上儿科患者造血干细胞移植 ...
海正药业:子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准
Ge Long Hui· 2026-01-23 09:29
注射用米卡芬净适用于治疗:(1)成人和4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、 念珠菌性腹膜炎及脓肿;(2)4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜 炎及脓肿(不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散);(3)成人和4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病; (4)预防成人和4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。 格隆汇1月23日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司海正药业(杭州)有限公司(称"海正杭 州公司")收到美国食品药品监督管理局(称"美国FDA")的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注 射用米卡芬净的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着海正杭州公司可以生 产并在美国市场销售该产品。 ...
海正药业(600267.SH):子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准
Ge Long Hui A P P· 2026-01-23 09:15
格隆汇1月23日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司海正药业(杭州)有限公司(称"海正杭 州公司")收到美国食品药品监督管理局(称"美国FDA")的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注 射用米卡芬净的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着海正杭州公司可以生 产并在美国市场销售该产品。 注射用米卡芬净适用于治疗:(1)成人和4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、 念珠菌性腹膜炎及脓肿;(2)4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜 炎及脓肿(不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散);(3)成人和4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病; (4)预防成人和4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。 ...
海正药业:全资子公司注射用米卡芬净获美国FDA批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-23 09:15
海正药业公告称,其全资子公司海正杭州公司收到美国FDA通知,申报的注射用米卡芬净新药简略申请 已获批准,可在美国生产销售该产品。该药品有50mg和100mg两种规格,适用于多种念珠菌病治疗与 预防。2024年全球销售额约2.08亿美元,美国约6757.14万美元;2025年1 - 9月全球约1.43亿美元,美国 约4623.39万美元。公司在该项目已投入约1794万元。不过,国际药品销售有不确定性,投资者需注意 风险。 ...
海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准的公告
2026-01-23 09:15
证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临 2026-07 号 注射用米卡芬净适用于治疗:(1)成人和 4 个月及以上儿科患者的念珠菌血 症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿;(2)4 个月以下儿科患者的 念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿(不伴有脑膜脑炎和 /或眼部播散);(3)成人和 4 个月及以上儿科患者的食管念珠菌病;(4)预防成 人和 4 个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。原研药 Mycamine for Injection 由 Astellas Pharma US,Inc.公司研发,国内外生产、销售厂商主要有 SANDOZ、FRESENIUS、HIKMA PHARMA、浙江海正药业股份有限公司等。 据统计,注射用米卡芬净 2024 年全球销售额约 20,833.43 万美元,其中美国市场 销售额约 6,757.14 万美元;2025 年 1-9 月全球销售额约 14,340.18 万美元,其中 美国市场销售额约 4,623.39 万美元(数据来源于 IQVIA 数据库)。 海正杭州公司于 2024 年 9 月就注射用米卡芬净(50mg 和 10 ...
因财务信息不实 海正药业收警示函
Huan Qiu Wang· 2026-01-22 09:59
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 来源:环球网 【环球网综合报道】2026年1月16日,上海证券交易所对浙江海正药业股份有限公司(简称:海正药 业)及6名相关责任人进行了通报批评,原因是该公司在2021年至2024年的年度报告中存在财务信息不 真实、不准确的问题。与此同时,浙江证监局也向海正药业出具了警示函,并将相关责任人记入证券期 货市场诚信档案。 上海证券交易所《纪律处分决定书》指出,经查明,海正药业于2025年8月26日披露《关于前期会计差 错更正的公告》,对2021—2024年年度报告的部分财务数据进行更正,其中涉及营业收入、营业成本以 及投资收益等科目。上述事项反映出海正药业此前披露的相关报告财务信息不真实、不准确。 《关于前期会计差错更正的公告》显示,2021—2023年,海正药业全资子公司浙江省医药工业有限公司 (以下简称"省医药公司")部分原料贸易业务缺乏充分的商业实质及商业合理性,不满足收入确定的条 件,相应形成的重要前期差错更正涉及合计调减2021—2023年合并财务报表营业收入94882.64万元,调 减营业成本93002.88万元,调增投资收益1879.77万元;调增2 ...
海正药业:董事长及总经理等6名相关责任人因信息披露违规被上交所通报批评
Cai Jing Wang· 2026-01-20 08:29
最终,上交所决定对公司及相关责任人予以通报批评,相关处分将通报中国证监会并记入证券期货市场诚信档案数据 库。同时要求公司在收到决定书后一个月内,提交经全体董监高签字确认的整改报告。 (海正药业公告) 近日,海正药业发布公告称,经查明,浙江海正药业股份有限公司(以下简称公司)于2025年8月26日披露《关于前期 会计差错更正的公告》,对2021—2024年期间年度报告的部分财务数据进行更正,其中涉及营业收入、营业成本以及 投资收益等科目。上述事项反映出公司此前披露的相关报告财务信息不真实、不准确。 被通报批评的责任人包括时任董事长蒋国平、沈星虎,时任总经理李琰、肖卫红,时任财务总监张祯颖,时任董事会 秘书沈锡飞。 ...