海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 处方药/非处方药：处方药 证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2024-99 号 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的艾曲泊帕乙醇胺片《药品注册证 书》。现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：艾曲泊帕乙醇胺片 剂型：片剂 规格：25mg(按 C25H22N4O4 计) 风险增加的 ITP 患者。原研厂家为诺华制药。公司艾曲泊帕乙醇胺片按新 4 类获 得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。目前，艾曲泊帕乙醇胺片国内生 产厂家有江苏奥赛康药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据统计，艾 曲泊帕乙醇胺片 2023 年全球销售额约为 207,347.80 万美元，其中国内销售额约 为 4,770.10 万美元；2024 年 1-3 月全球销售额约为 53,81 ...