海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2024-108 号 浙江海正药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》。 现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：泊沙康唑肠溶片 剂型：片剂 规格：100mg 上市许可持有人、生产企业：浙江海正药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、该药品其他相关情况 泊沙康唑肠溶片主要用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗，适用于预防 13 岁和 13 岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患 者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 处方药/非处方药：处方药 受理号：C ...