恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-107 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司成都盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关 于羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片（I）的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药品的已获批适应症情况 羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）于 2021 年 12 月获国家药监局批准 上市，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受 体 2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2023 药品名称 羟乙磺酸达尔西利片 醋酸阿比特龙片（I） 剂 型 片剂 片剂 申请事项 临床试验 临床试验 受理号 CXHL2300703、CXHL2300704 CXHL2300691 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 ...