恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心要点 一、获批情况 子公司山东盛迪医药收到HRS-7535片《药物临床试验批准通知书》 获批开展Ⅲ期临床试验，适应症为慢性肾脏病治疗 二、药物特点 三、研发投入 截至目前累计研发投入约3.69亿元（未经审计） 四、风险提示 新型口服小分子GLP-1R激动剂，全球尚无同类口服药物上市 作用机制：促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素、抑制胃排空、增强饱腹感 临床前数据显示可显著改善动物慢性肾脏病症状 仍需完成临床试验及国家药监局审评审批后方可上市 研发周期长、环节多，存在不确定性 风险提示及免责条款 市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况 或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心要点 二、药物特点 新型口服小分子GLP-1R激动剂，全球尚无同类口服药物上市 作用机制：促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素、抑制胃排空、增强饱腹感 临床前数据显示可显著改善动物慢性肾脏病症状 三、研发投入 截至目前累计研发投入约3.69亿元（未经审计） 一、 ...

生益电子：2025年净利润同比预增331%-356% 1月29日晚，生益电子(688183)发布业绩预告，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为14.31亿元至 15.13亿元，同比增加331.03%至355.88%。 泰格医药：2025年净利润同比预增105%-204% 1月29日晚，泰格医药(300347)发布业绩预告，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为8.30亿-12.30 亿元，比上年同期增长105%-204%。 顺博合金：2025年净利润同比预增222.96%-315.23% 1月29日晚，顺博合金(002996)发布业绩预告，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为2.10亿-2.70亿 元，比上年同期增长222.96%-315.23%。 恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请获受理 1月29日晚，恒瑞医药(600276)发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监 局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可 申请获受理。该适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（T ...

HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂，可以通过激活人的 GLP- 1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和 抑制食欲，直接减少能量的摄入。临床前数据显示 HRS-7535 可显著改善动物慢性肾脏病(CKD)症状。 全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元(未经审计)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-7535 片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂，可以通过激活人的 GLP- 1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和 抑制食欲，直接减少能量的摄入。临床前数据显示 HRS-7535 可显著改善动物慢性肾脏病(CKD)症状。 全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元(未经审计)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-7535 片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

格隆汇1月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。现将相关情况公告如下： 药物名称：HRS-7535 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2501214、CXHL2501215、CXHL2501216 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 11 月 5 日受理的 HRS- 7535 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症：本品拟用于治疗慢性 肾脏病。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适 应症的上市许可申请获受理。 本次适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临 床试验(SHR-1210-Ⅲ-336 研究)。该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士和秦叔逵教授担任主要研究 者，全国 34 家中心共同参与，共入组 423 例患者。研究主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会 (BIRC)评估的无进展生存期(PFS);次要疗效终点包括总生存期(OS)、研究者评估的 PFS、BIRC 和研究 者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DoR)等。研究期中分析结果表明，与单 纯 TACE 治疗相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和 TACE 组 BIRC 评估的 PFS 达到了显著有临 床意义的改善，且已观察到 OS 获益趋势。该联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌患者的临床治疗新选 ...

格隆汇1月29日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收 到国家药监局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症 的上市许可申请获受理。 ...

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月29日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有 ...

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月29日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-01 ...

| 代码 | 名称 | 主力净流入(元) | 主力净占比 游资净流入(元) | | 游资净占比 散户净流入(元) | | 散户净占比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 600276 恒瑞医药 | | 3.33 Z | 5.10% | -2.89 Z | -4.43% | -4421.19万 | -0.68% | | 000963 华东医药 | | 1.15 Z | 16.50% | -7275.41万 | -10.40% | -4271.00万 | -6.10% | | 000813 德展健康 | | 1.02亿 | 50.51% | -6009.16万 | -29.70% | -4212.39万 | -20.82% | | 300436 | 广生堂 | 1.01亿 | 5.29% | -2204.37万 | -1.16% | -7860.17万 | -4.13% | | 688382 益方生物 | | 3813.99万 | 13.10% | -337.73万 | -1.16% | -3476.26万 | -11.94% | | 600 ...