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医药生物行业周报:石药集团达成大额合作,关注创新药产业链-20260131
BOHAI SECURITIES· 2026-01-31 08:10
行 行业周报 业 石药集团达成大额合作,关注创新药产业链 研 究 ——医药生物行业周报 分析师: 侯雅楠 SAC NO: S1150524120001 2026 年 01 月 31 日 证券分析师 侯雅楠 行业要闻 医药生物 投资要点: 022-23839211 机遇——医药生物行业周报 houyn@bhzq.com 《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布。 | | | | 恒瑞医药 券 | 买入 | | --- | --- | | 药明康德 | 增持 | 近三月行业指数走势图 公司公告 研子究行助业理评级 (1)先声药业:与勃林格殷格翰就 SIM0709(TL1A/IL-23p19 双特异性抗体) 订立独家授权许可协议; 证 重点品种推荐 (2)石药集团:①与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权 协议;②SYS6055 注射液在中国获临床试验批准; 券 研 药明康德 增持 (3)恒瑞医药:①药品上市许可申请获受理;②获得药物临床试验批准通知 书;③药物纳入突破性治疗品种名单。 行情回顾 究 报 告 本周(2026/1/23-2026/1/29)上证综指上涨 0.86%,深证成指下跌 0.19% ...
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 (HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 申请人:福建盛迪医药有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和 呕吐。 二、药品的临床试验情况 此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研 究由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国96家临床研究 中心共同参与,共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中 ...
ADC子行业专题研究:生物医药深度报告:国产ADC药物即将迎来高光时刻
Guohai Securities· 2026-01-30 13:34
评级:中性(维持) 曹泽运(证券分析师) 李畅(证券分析师) S0350525110001 S0350524010004 caozy@ghzq.com.cn lic05@ghzq.com.cn 证券研究报告 2026年01月30日 医药生物 生物医药深度报告:国产ADC药物即将迎来高光时刻 ——ADC子行业专题研究 最近一年走势 相关报告 《医药生物行业动态研究:中国独立医学实验室行业的先行者(中性)*医药生 物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-27 《医药生物行业动态研究:AI药研或引产业革命,JPM大会再推行业新峰(中 性)*医药生物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-20 相对沪深300表现 | 表现 | 1M | 3M | 12M | | --- | --- | --- | --- | | 医药生物 | 2.0% | -2.7% | 21.1% | | 沪深300 | 2.1% | 1.3% | 24.5% | 请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明 2 -9% 0% 9% 19% 28% 37% 2025/02/05 2025/05/06 2025/08/04 2025/11/02 医药生物 ...
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-30 11:24
此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国96家临床研究中 心共同参与,共随机入组706例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给药 开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明,试验组延迟期完全缓解率和总体期完全 缓解率均显著优于对照组,且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚 组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面,试验组的安全性与耐受性良好,未发现新的 安全性信号。 恒瑞医药(600276)(01276)公布,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局 下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监 局受理。 ...
恒瑞医药(01276):注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-30 11:24
此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起 恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20013-302)。该研究 由中山大学肿瘤防治中心作为牵头单位,张力教授和李宇红教授担任主要研究者,全国 96 家临床研究 中心共同参与,共随机入组 706 例受试者。研究主要终点和关键次要终点分别为中致吐性抗肿瘤药物给 药开始后延迟期和总体期完全缓解的受试者比例。研究结果表明,试验组延迟期完全缓解率和总体期完 全缓解率均显著优于对照组,且试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群 亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势;安全性方面,试验组的安全性与耐受性良好,未发现新 的安全性信号。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家 药监局受理。 ...
恒瑞医药(01276.HK):福建盛迪医药“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”药品上市许可申请获受理
Ge Long Hui· 2026-01-30 11:24
药品名称:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 剂型:注射剂 格隆汇1月30日丨恒瑞医药(01276.HK)近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品 上市许可申请获国家药监局受理。 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕 吐。 申请人:福建盛迪医药有限公司 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-01-30 11:16
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年1月30日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者 ...
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理
Jin Rong Jie· 2026-01-30 09:13
恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知 书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于成年患者 预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为复方制 剂,可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射。目前国内暂无同类注射剂获批上市。该项 目累计研发投入约2.47亿元。 ...
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获受理
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-30 09:09
每经AI快讯,1月30日,恒瑞医药(600276)公告称,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监 局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药 监局受理。该药品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-01-30 09:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-017 申请人:福建盛迪医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理 通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请 获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 剂型:注射剂 受理号:CXHS2600019 申报阶段:上市 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 拟定适应症(或功能主治):本品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物 引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 二、药品的临床试验情况 此次申报新适应症,是基于一项评价注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防 中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 阳性对照的Ⅲ期临床试验(HR20 ...