4月7日，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》。其 中第四条和第十三条提出，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品 备案，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种；畅通临床急需进口药械"一次批复、多次通关"方式，持 续扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。 21点评： 文件提到32条新举措，包括持续促进临床试验提质增效、不断提升审评审批效能、持续扩大 创新医药生产流通、持续推动创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新发展、加强创新医药投融资支 持、优化创新医药产业布局和保障措施。北京市医疗保障局表示，进一步加强对创新药械研、产、审、 用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 国家药监局征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》 意见 政策动向 北京医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》 天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作 4月7日消息，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-049 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与 Merck KGaA, Darmstadt, Germany 签署 SHR7280 项目授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞"或"公司"）与 Merck KGaA, Darmstadt, Germany 公司（以下简称"Merck KGaA"）达成协议，将 SHR7280 口 服 GnRH 受体拮抗剂项目有偿许可给 Merck KGaA。 一、许可产品基本信息 SHR7280 作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂，具 有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂。 2023 年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服 SHR7280 片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中 心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302 研究），并于 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-048 申请事项：临床试验 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于 HRS-6719 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-6719 片 剂 型：片剂 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将 按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披 露义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董 ...

4月2日，国内创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）宣布，任命冯佶为公司总裁、首席运营官，负责 公司经营管理；原总裁戴洪斌升任副董事长。 这是恒瑞医药在披露业绩表现亮眼的2024年年报后的首次重大人事调整。《中国经营报》记者了解到， 科技创新和国际化是恒瑞医药两大核心战略。截至2024年年底，恒瑞医药已获批创新药有17款，创新药 收入为公司贡献一半以上的营业收入。同时，2024年以来，恒瑞医药产品出海和对外授权也取得一系列 令行业瞩目的成绩。 今年3月25日，恒瑞医药方面还披露，与跨国药企默沙东达成协议，将一款口服小分子项目有偿许可给 默沙东。恒瑞医药授予默沙东在全球范围内（大中华地区除外）开发、生产和商业化该产品的独家权 利。 创新药收入达138.92亿元 3月30日，恒瑞医药披露了2024年年报，营收净利均创历史新高。营业收入为279.85亿元，同比增长 22.63%；归母净利润为63.37亿元，同比增长47.28%。 尤其令行业关注的是，2024年，恒瑞医药的创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收 入），占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。 虽然面临竞争加剧、产品降价及准 ...

Hengrui 600276.SS 600276 CH We think the sales beat was due to better new drugs sales, especially for oncology and metabolism. By segments (that the company reclassified), the sales of oncology/ contact media drugs rose 19.4%/0.3% y-y to CNY14.6bn/2.8bn, and new segments such as metabolism and cardiovascular/immunology and respiratory/neuro-science (largely former anesthetic) drugs sales recorded 61.7%/10.8%/2.0 y-y growth to CNY 1.8bn/777mn/4.3bn in FY24. We reckon the earnings beat was due to: (1) higher ...

每经记者 陈星 每经编辑 张海妮 近期，港股上市公司兆科眼科（HK06622，股价1.880港元，市值10.27亿港元）发布2024年业绩。报告期内，公司取得收入6932.4万元，同比增长268.6%， 净亏损同比收窄38.3%，在手现金达到11.2亿元。 相较2024年的业绩表现，投资者更关心兆科眼科的核心管线之一"低浓度阿托品滴眼液"何时能够获批上市。今年1月，兆科眼科公告称，国家药品监督管理 局已受理NVK002（低剂量阿托品0.01%）的简化新药申请。兆科眼科方面称，NVK002目标患者组别覆盖3至17岁的儿童及青少年。 低浓度阿托品滴眼液是一款曾备受关注的延缓青少年近视进程的药物。目前，该药物唯一一张上市许可掌握在兴齐眼药（SZ300573，股价79.04元，市值 138.52亿元）手中。但记者注意到，兴齐眼药的阿托品滴眼液收入或许不及券商此前预期。 在兴齐眼药销售业绩不如券商预测的情况下，后来者有多少市场机会？这一市场又足够容纳多少厂家的同类产品？ 截至目前，阿托品滴眼液唯一的一张上市入场券握在兴齐眼药手中。2024年3月11日，兴齐眼药收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证 书》， ...

值得一提的是，创新药国际化和慢病领域研发突破极有可能成为恒瑞未来新的增长点，也是其重点发力 方向。 一方面，公司已在海外开展20余项临床试验并达成13笔创新药授权合作，其中8笔为近三年达成，彰显 其拓展全球市场的决心；另一方面，研发重心正从肿瘤领域向代谢、自身免疫等慢病领域倾斜，年报显 示非肿瘤创新管线已达47项，数量反超传统优势领域。 另外，恒瑞刚刚完成重大人事调整，冯佶女士履新总裁。冯佶曾是一名神经科医生，后转型进入药企。 在阿斯利康后，先后担任阿斯利康中国区心血管药物业务单元副总裁、全球感染、中枢神经和自身免疫 治疗领域副总裁、中国区总经理、亚洲区区域副总裁、全球商业洞察与卓越业务高级副总裁等职务。 可见，冯佶专业背景与行业经验与恒瑞当前国际化转型高度契合，也可能助力恒瑞在慢病治疗新赛道开 辟增长极。 出品|搜狐财经 编辑|王晓旭 3月30日，恒瑞医药发布2024年年度报告。多项关键财务数据颇为亮眼，据财报，恒瑞医药实现净利润 同比增47.28%。 然而，仔细拆解会发现，亮眼业绩背后,也有一些"小财技"，其中大额对外许可费用几近利润的四分之 一。 从药物类型细分，仿制药收入略有下滑，而创新药销售收入同比 ...

每经记者 甄素静 每经编辑 陈俊杰 丨 2025年4月3日 星期四 丨 NO.1 国家药监局：将流感疫苗批签发时限调整为45个工作日 NO.3 药明康德再次出售药明合联5080万股股票 4月2日，药明康德发布公告，4月1日，公司通过大宗交易继续出售所持有的药明合联5080万股股票，约 占药明合联当前总股本的4.23%，成交金额约21.78亿港元（不包含手续费等交易费用），占公司最近一 期（2024年度）经审计归属母公司股东净资产的3.43%。 点评：药明康德减持药明合联4.23%股权，套现21.78亿港元，释放三大信号：医药合同外包组织巨头加 速轻资产转型，聚焦核心合同开发生产组织业务；抗体药物偶联物赛道估值回调下战略性资产优化；账 面资金增厚或为海外生物安全法案储备过冬粮草。短期提振现金流，长期需警惕创新药投融资寒冬传导 效应。 NO.4 翔宇医疗便携式外骨骼助行机器人预计年内取证 4月2日，翔宇医疗发布投资者关系活动记录表，称公司便携式外骨骼助行机器人已经进入小批量阶段， 预计年内取证。公司已成立脑机接口实验室，打造四大类产品体系，其中脑电图机、脑电采集装置、精 神心理类产品预计下半年可取得医疗器械注册证 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2025-047 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 召开的日期时间：2025 年 4 月 28 日 14 点 30 分 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 4 月 28 日 至 2025 年 4 月 28 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互 联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者 的投票，应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》 等有关规定执行。 投票股东类型 序号 议案名称 A 股股东 非累积投票议案 关于公司未 ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 章 程 （草案） （H 股发行上市后适用） 江苏恒瑞医药股份有限公 司 公司章程（草案） 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司章程（草案） 目 录 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东、职工和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简 称"《证券法》"）、《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《香港联合交易所有 限公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"）、《上市公司章程指引》和其他 有关规定，制订本章程。 第二条 本公司系依照《公司法》《证券法》和其他有关规定成立的股份有限公司（以下简 称"公司"）。 公司经江苏省人民政府苏政复（1997）19 号文批准，以发起设立方式设立；于 1997 年 一社会信用代码为：9132070070404786XB。 第三条 公司于 2000 年经中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）核准，首次 向社会公众发行人民币普通股 4000 万股，于 2000 年 10 月 18 日在上海证券交易所上市。 公司于【】年【】月【】日经中国证监会备案并于【】 ...