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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-02-05 09:43
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年2月5日 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-02-05 09:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-021 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年2月5日 於本公告日期,董事會成 ...
恒瑞医药(600276.SH):HR091506片上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-02-05 09:08
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理 通知书》,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风 患者高尿酸血症的长期治疗。 ...
恒瑞医药:HR091506片上市许可申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 09:06
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知 书》,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者 高尿酸血症的长期治疗。 HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 ...
恒瑞医药:SHR-1894注射液获得药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-05 09:06
SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,预期可在特应性皮炎治疗过程中,发挥保护 皮肤屏障和抑制炎症的作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-1894注射 液相关项目累计研发投入约为4,010万元(未经审计)。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2026-02-05 09:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-021 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司 HR091506 片 的上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 受理号:CXHS2600022、CXHS2600023 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市,是基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键Ⅲ期临 床研究(研究编号 HR091506-301、HR091506-302)。HR091506-301 研究是一项 评价 HR091506 片在需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全 性Ⅲ期研究,由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要研究者,全国 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-02-05 09:00
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于 SHR-1894 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-1894 注射液 剂 型:注射剂 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-022 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他情况 SHR-1894 注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,预期可在特应性 皮炎治疗过程中,发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用。经查询,目前国内外尚 无同类药物获批上市。截至目前,SHR-1894 注射液相关项目累计研发投入约为 4,010 万元(未经审计)。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药 ...
恒瑞医药:子公司SHR-1894注射液临床试验获批
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 08:52
恒瑞医药2月5日公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1894注射液是公司自 主研发的一种治疗用生物制品,预期可在特应性皮炎治疗过程中,发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作 用。截至目前,该项目累计研发投入约为4010万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验 批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR-1894注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:47
格隆汇2月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监 督管理局核准签发关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,预期可在特应性皮炎治疗过程中,发挥保护 皮肤屏障和抑制炎症的作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-1894注射 液相关项目累计研发投入约为4,010万元(未经审计)。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HR091506片药品上市许可申请获受理
Ge Long Hui A P P· 2026-02-05 08:47
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该 产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃 内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片 相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。 格隆汇2月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公 司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者高尿酸 血症的长期治疗。 ...