迈威生物公告称，公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购 买协议》。根据许可协议，迈威生物许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化以及其他方式开发 许可产品的权利。交易金额方面，迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款， 以及低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1,200万美元现金。作 为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。此次交易预 计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。2MW7141是公司自主研发的一款处 于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。 恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公 司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR—A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局 部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监 ...

证券日报网讯 9月17日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收 到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既 往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上 市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。 （文章来源：证券日报） ...

重要的消息有哪些 财政部：1—8月全国一般公共预算收入同比增长0.3% 财政部发布2025年1—8月财政收支情况，1—8月，全国一般公共预算收入148198亿元，同比增长 0.3%。其中，全国税收收入121085亿元，同比微增0.02%；非税收入27113亿元，同比增长1.5%。分中 央和地方看，中央一般公共预算收入64268亿元，同比下降1.7%；地方一般公共预算本级收入83930亿 元，同比增长1.8%。 工信部就智能网联汽车组合驾驶辅助相关标准公开征求意见 9月17日，工业和信息化部公开对《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准，向社 会征求意见。专家表示，这将为我国智能网联汽车产业的发展再次筑牢安全底线。 这次发布的征求意见稿构建了智能网联汽车产品的安全基线，要求系统只能在其设计运行条件下激活。 针对单车道、多车道、领航辅助等不同功能，设置了人机交互、功能安全和预期功能安全、信息安全、 数据记录等全方位安全技术要求，构建了"三重安全保障"。 商务部：将出台住宿业高质量发展、铁路与旅游融合发展等系列特色文件扩大服务消费 9月17日，商务部服贸司司长孔德军在国新办新闻发布会上表示，初步统计， ...

证券日报网讯 9月17日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS- 5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。 （文章来源：证券日报） ...

| 证券代码 | 股票简称 | 权重 | 最新价 | 涨跌幅 | 总市值(亿元) | 所属行业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | sh603259 | 药明康德 | 13.58% | 109.29 | 2.09% | 3225.70 | 医药生物 | | sh600276 | 恒瑞医药 | 10.87% | 70.13 | 1.42% | 4654.67 | 医药生物 | | sz300760 | 迈瑞医疗 | 8.17% | 66.66Z | -0.09% | 2902.46 | 医药生物 | | sh688271 | 联影医疗 | 4.14% | 151.60 | -0.90% | 1249.42 | 医药生物 | | sh600436 | 片仔瘦 | 3.91% | 201.45 | -0.01% | 1215.38 | 医药生物 | | sz300015 | 爱尔眼科 | 3.58% | 12.88 | 0.62% | 1201.11 | 医药生物 | | sz002422 | 科伦药V | 2.59% | 36.94 | 0.19% | ...

公告显示，HRS—5635注射液为恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物，其单药治疗慢乙 肝的Ⅱ期临床研究结果显示，HRS—5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特 征。 北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)9月17日，恒瑞医药（600276）发布公告称，公司子公司福建 盛迪医药有限公司的HRS—5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示 名单，公示期7日。 ...

北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)9月17日，恒瑞医药（600276）发布公告称，公司子公司苏州 盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗 (SHR—A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成 人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。 ...

格隆汇9月17日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单， 公示期7日。HRS-5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物，其单药治疗慢乙肝的 Ⅱ期临床研究结果显示，HRS-5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特征。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注 射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。 HRS-5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物，其单药治疗慢乙肝的Ⅱ期临床研 究结果显示，HRS-5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特征。 ...

据悉，SHR-A1811-Ⅲ-301 研究为一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的Ⅲ 期临床试验，旨在 比较 SHR-A1811 与吡咯替尼联合卡培他滨在既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的 HER2 阳 性乳腺癌患者中的有效性和安全性。本研究由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士、姚和瑞教授共同担 任主要研究者，全国54 家中心共同参与。主要终点为盲态独立影像评审委员会(BIRC)基于 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者基于 RECIST v1.1 评估的 PFS、总生存期(OS)、客观 缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。2025 年 7 月，独立数据监查委员会(IDMC)审查数据并确认，在 方案预设的期中分析中，主要研究终点 BIRC 评估的 PFS 达到预设的优效标准。结果表明，与对照组 相比，瑞康曲妥珠单抗可显著降低患者疾病进展/死亡风险，且安全性良好。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变 且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ...