Hengrui Pharma(600276)
Search documents
21健讯Daily | 恒瑞医药:收到药物临床试验批准通知书;英矽智能:与衡泰生物达成超5亿港元合作
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2026-01-21 04:10
1月20日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床 试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治 疗晚期实体瘤;HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型。根据我国药品 注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局 审评、审批通过后方可生产上市。 复星医药:控股子公司药品获临床试验批准 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 "手术机器人""远程手术"等辅助操作全国统一价格立项 1月20日,据国家医保局官网,医疗技术进步离不开医疗器械的发展,医疗技术进步史也是一部医疗器 械的发展史。国家医保局密切关注科技创新在医疗领域的新动向新发展,近日正式印发《手术与治疗辅 助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称"辅助操作类立项指南"),聚焦医疗技术前 沿成 ...
上证180指数上涨0.08%,上证180ETF指数基金(530280)实现4连涨
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-21 01:55
回撤方面,截至2026年1月20日,上证180ETF指数基金今年以来最大回撤1.30%,相对基准回撤0.06%。 费率方面,上证180ETF指数基金管理费率为0.15%,托管费率为0.05%。 跟踪精度方面,截至2026年1月20日,上证180ETF指数基金近3月跟踪误差为0.022%。 上证180ETF指数基金紧密跟踪上证180指数,上证180指数从沪市证券中选取市值规模较大、流动性较好的180只证券作为样本,反映上海证券市场核心上市 公司证券整体表现。 数据显示,截至2025年12月31日,上证180指数(000010)前十大权重股分别为贵州茅台、紫金矿业、中国平安、恒瑞医药、寒武纪、药明康德、招商银行、 长江电力、工业富联、中芯国际,前十大权重股合计占比25.29%。(以上所列股票仅为指数成份股,无特定推荐之意) 截至2026年1月20日 15:00,上证180指数(000010)上涨0.08%,成分股中国化学上涨10.01%,中国电建上涨7.02%,恒力石化上涨6.62%,海螺水泥上涨 5.74%,华鲁恒升上涨4.54%。上证180ETF指数基金(530280)上涨0.16%, 实现4连涨。最新价报1 ...
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-20 23:33
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-010 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR-9839 (sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公 告如下: 一、药物的基本情况 ■ 二、药物的其他情况 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经 审计)。 HRS-4642注射液是公司自主研 ...
恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液药物临床试验获批
智通财经网· 2026-01-20 12:39
SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查 询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420 万元(未经审计)。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:SHR- 9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研 究。 ...
恒瑞医药(01276):注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液获药物临床试验批准
智通财经网· 2026-01-20 11:41
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-9839 为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用 SHR-9839(sc)为 SHR-9839 的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。 HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂,为脂质体剂型。HRS-4642 注射液能特异性结 合 KRAS G12D,抑制 MEK、ERK 蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药 物获批上市。 ...
恒瑞医药:注射用SHR-9839、HRS-4642注射液获药物临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-20 11:40
恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物 临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。 HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂,为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合 KRAS G12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获 批上市。 ...
恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液获临床试验批准
Ge Long Hui· 2026-01-20 11:37
格隆汇1月20日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公 司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开 展临床试验。 HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂,为脂质体剂型。HRS-4642注射液能特异性结合 KRASG12D,抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类药物获 批上市。截至目前,HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420万元(未经审计)。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂,目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 ...
2025年药品BD出海总结
Southwest Securities· 2026-01-20 11:37
Investment Rating - The report indicates a significant acceleration in BD (Business Development) overseas for Chinese innovative drugs, suggesting a positive investment outlook for the industry [3]. Core Insights - The number of BD projects, upfront payments, and total amounts for Chinese pharmaceutical companies significantly increased in 2025, with 165 projects, over $7.03 billion in upfront payments (up 226.8% year-on-year), and a total amount of $136.68 billion (up 192.2% year-on-year) [2][7]. - The report highlights a focus on dual antibodies (双抗), antibody-drug conjugates (ADC), GLP-1 receptor agonists (GLP1RA), and small nucleic acids as key areas for BD overseas [2][3]. Summary by Sections BD Project Growth - In 2025, the quarterly breakdown of BD projects shows 41, 43, 30, and 51 projects in Q1, Q2, Q3, and Q4 respectively, with significant year-on-year increases [2][7]. - Upfront payments for each quarter were $0.9 billion, $2.0 billion, $1.86 billion, and $2.27 billion, reflecting substantial growth rates [2][7]. Outbound BD Models - The predominant model for BD remains license in/out, while the NewCo/Co-CoJV model is gaining attention, with limited successful cases of independent commercialization [2][12][13]. - In 2025, MNCs (Multinational Corporations) accounted for $4.71 billion in upfront payments, representing 67% of total BD upfront payments [12]. Key Drug Categories - Dual antibodies saw a remarkable increase, with $3.5 billion in upfront payments (up 414.7%) and a total amount of $21.85 billion (up 361.5%) in 2025 [2][18]. - ADCs emerged as a significant focus, with $1.63 billion in upfront payments (up 676.2%) and a total amount of $21.13 billion (up 390.6%) [2][26]. - GLP-1RA projects achieved $470 million in upfront payments, marking a 109.8% increase, with a total amount of $9.6 billion [2]. NewCo Model - The NewCo model has facilitated overseas BD, with a total of $350 million in upfront payments and $13.74 billion in potential total amounts from 2023 to 2025 [17]. - In 2025, NewCo projects secured $110 million in upfront payments and $4.76 billion in potential total amounts [17]. Clinical Development Stages - Approximately 62% of molecules were in early clinical stages (pre-clinical to before Phase II) at the time of BD, indicating a trend towards early-stage licensing [8][9].
恒瑞医药(01276):HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)获药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2026-01-20 11:35
HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定剂量复方制剂,通过药理机制互补协同降血糖。经查询,目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至本公告披露日,该药品项目的研发投入累计约540万元(未经审计)。 恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签 发关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)获药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-20 11:33
恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定剂量复方制剂,通过药理机制互补协同降血糖。经查询,目前国内外尚无 同类药物获批上市。截至本公告披露日,该药品项目的研发投入累计约540万元(未经审计)。 ...