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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-09 10:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 孫飄揚先生 中國上海 2026年3月9日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-034 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-09 09:45
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-034 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新 型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂, 可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减 轻体重的效果。针对 CKD 适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前, HRS9531 相关项目累计研发投入约 63,150 万元(未经审计)。 三、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HRS9531 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号: ...
医药行业周报(26/3/2-26/3/6):球扩瓣快速放量,建议关注佰仁医疗-20260309
Hua Yuan Zheng Quan· 2026-03-09 01:18
Investment Rating - The investment rating for the pharmaceutical industry is "Positive" (maintained) [4][53]. Core Viewpoints - The report emphasizes the strong logic behind the innovative drug industry, suggesting that the stock prices have adjusted sufficiently, making current investments relatively cost-effective. It recommends focusing on stocks with high or certain returns, particularly those expected to perform well in Q1 [5][42]. - The report highlights the rapid growth of balloon-expandable valves (BEV) in TAVR procedures, with a projected increase in the number of procedures in China, reaching over 18,000 by 2025, representing an 8.1% year-on-year growth. The proportion of BEV usage is expected to rise significantly [8][16]. - The report outlines a dual investment framework focusing on "technology innovation leadership" and "performance/valuation recovery" for the year [23][43]. Summary by Sections 1. TAVR Procedure Growth - The number of TAVR procedures in mainland China is expected to exceed 18,000 by 2025, with a year-on-year growth of 8.1%. The proportion of balloon-expandable valves is projected to increase from 7.5% in 2024 to 13% in 2025 [8][16]. 2. Industry Performance Analysis - From March 2 to March 6, the pharmaceutical index fell by 2.78%, underperforming the CSI 300 index by 1.71%. Despite this, innovative drugs showed a significant rebound, with stocks like Yahu Medicine rising over 38% [5][23]. - The report lists several stocks to watch, including innovative drug companies and those with stable growth or potential for performance reversal [5][42]. 3. Investment Recommendations - The report suggests focusing on innovative drugs, AI medical technology, and surgical robots as key areas for investment in 2026. Specific companies highlighted include Heng Rui Medicine, Xin Li Tai, and Bai Ren Medical [5][42][45]. - It also emphasizes the importance of the aging population and outpatient consumption as growth drivers, recommending companies like Kun Yao Group and Yu Yao Medical [45]. 4. Market Trends and Valuation - The overall PE valuation for the pharmaceutical sector is 36.18x, indicating that the sector remains at a relatively low historical valuation. The report notes that various sub-sectors have differing valuation levels, with some being relatively high [31][42].
医药生物行业跟踪周报:两会将创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速-20260308
Soochow Securities· 2026-03-08 12:39
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 两会将创新药列为新兴支柱产业, 26 年 BD 出海再提速 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2026 年 03 月 08 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 《2026 版基药目录调整在即,利好拟 纳入目录的中药标的》 2026-03-01 《FDA 创新药审评政策再松绑,利好 创新药板块》 2026-02-23 东吴证券研究所 1 / 21 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为-2.42%、0.10%,相对沪深 300 的超额收益分别为-1.02%、-0.56%;本周、年初至今恒生医疗保健 指数涨跌幅分别为-2.20%、2.66%,相对于恒生科技指数跑赢 0.97%、 12.96%。本周医疗服务(-4.43%)、原料药(-3.10%)、生物制品(-2.86%) 跌幅居前。本周 A 股涨幅居前亚虹医药-U(+40.65%)、多瑞医药 (+30.81%)、新和成(+16.87%),跌幅居前海翔药业( ...
医药生物行业跟踪周报:两会将创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速
Soochow Securities· 2026-03-08 12:34
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 两会将创新药列为新兴支柱产业, 26 年 BD 出海再提速 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2026 年 03 月 08 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -9% -6% -3% 0% 3% 6% 9% 12% 15% 18% 21% 24% 2025/3/10 2025/7/8 2025/11/5 2026/3/5 医药生物 沪深300 相关研究 《2026 版基药目录调整在即,利好拟 纳入目录的中药标的》 2026-03-01 《FDA 创新药审评政策再松绑,利好 创新药板块》 2026-02-23 东吴证券研究所 1 / 21 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为-2.42%、0.10%,相对沪深 300 的超额收益分别为-1.02%、-0.56%;本周、年初至今恒生医疗保健 指数涨跌幅分别为-2.20%、2.66%,相对于恒生科技指数跑赢 0.97%、 12.96%。本周医疗服 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:43
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:38
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 中國上海 2026年3月6日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-032 江苏恒瑞医 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:30
药品名称 阿得贝利单抗注射液 SHR-8068 注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2501075 CXSL2501076 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2025 年 12 月 11 日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射 液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:阿得 贝利单抗联合 SHR-8068 和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌 围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II/III 期临床研 究。 一、药品的基本情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-032 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药 物临床试验批准通知书 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项:临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:阿得贝利单抗注射液 剂 型:注射剂 受 理 号:CXSL2501052 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 12 月 8 日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开 展临床试验。具体为:阿得贝利单抗(SHR-1316)联合替吉奥和奥沙利铂(SOX) 对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期 治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究。 二、药物的其他情况 阿得贝利单抗注射液是 ...
月度创新药前沿跟踪 2026年2月
Investment Rating - The report rates the industry as "Overweight" [4] Core Insights - The report provides a monthly tracking of global innovative drugs, highlighting advancements and investment opportunities in relevant frontier areas [2] - CagriSema's head-to-head data underperformed expectations, leading Novo Nordisk to accelerate the development of four next-generation weight loss assets [7][12] - The PD-1/VEGF dual antibody market is projected to exceed $100 billion, with several products expected to achieve peak sales of over $10 billion [19] - PROTAC and molecular glue technologies are showing positive progress across autoimmune, oncology, and CNS fields, with significant market potential [27] - Small nucleic acids are advancing towards multiple major indications, including weight loss and HBV treatment [27] Summary by Sections Weight Loss - Novo Nordisk's REDEFINE 4 study showed CagriSema resulted in a weight loss of 23.0% over 84 weeks compared to Tirzepatide's 25.5%, failing to meet non-inferiority expectations [7][8] - The company attributes the study's failure to the unusually high performance of Tirzepatide, suggesting that the open-label design may have biased participants [7] - Following the disappointing results, Novo Nordisk is expected to expedite the development of four next-generation weight loss assets [12] PD-1/VEGF Dual Antibodies - The PD-1/VEGF dual antibody market is anticipated to grow significantly, driven by longer treatment durations and survival benefits compared to PD-1 monotherapy [19] - The HARMONi-3 study has completed enrollment of 600 patients, with plans for an interim analysis in Q2 2026 [22] - The combination of PD-1/VEGF with new therapies like RAS inhibitors and ADCs is expected to expand treatment options and market reach [19] PROTAC/Molecular Glue - The report highlights the optimistic outlook for targeted protein degradation in autoimmune diseases, with promising early results from Kymera's KT-621 and Monte Rosa's NEK7 [27][28] - NEK7's mechanism targets upstream processes in inflammation, potentially offering a differentiated approach compared to existing therapies [28] - The early studies indicate competitive performance in reducing hsCRP levels, suggesting significant therapeutic advantages [31] Small Nucleic Acids - Early research on ARO-INHBE and ARO-ALK7 suggests potential for competitive weight loss effects and safety profiles when combined with low-dose GLP-1 [27] - The successful phase 3 results of bepirovirsen for HBV treatment are expected to be disclosed at EASL, with a focus on real-world data [27] In Vivo CAR-T - Eli Lilly's acquisition of Orna for $2.4 billion underscores the growing strategic interest in in vivo CAR-T therapies [27] - The report anticipates more clinical trial data in 2026 to validate the differentiation of in vivo CAR-T approaches [27]