恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-113 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用 SHR-5495 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下： 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2300462 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 7 月 10 日受理的注射用 SHR-5495 符合药品注册的有关要求，同意本品单药在 晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-5495 通过利用 PD-1 在肿瘤内和外周 T 细胞上表达量的差异，特 异性激活肿瘤的免疫细胞，从而避免外周 T 细胞的过度激活。经查询，国内外尚 无同类产品获批上市。截至目前，注射用 SHR-5495 ...