恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-115 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 三、风险提示 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 注射用 SHR-A1912 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 一、 药物的基本情况 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2300453 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 7 月 5 日受理的注射用 SHR-A1912 符合药品注册的有关要求，同意开展联合含 利妥昔单抗的治疗方案用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-A1912 ...