恒瑞医药:恒瑞医药关于与印度瑞迪博士实验室(Dr.Reddy's)签署马来酸吡咯替尼片授权许可协议的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2023-117 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与印度瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)签署 马来酸吡咯替尼片授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"恒瑞"或"公司")与印度瑞迪博 士实验室(以下简称"Dr. Reddy's")达成协议,将具有自主知识产权的靶向 药物马来酸吡咯替尼片(以下简称"吡咯替尼")项目有偿许可给 Dr. Reddy's。 一、许可产品基本信息 吡咯替尼(商品名艾瑞妮)是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服 HER1、 HER2、HER4 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗 HER1/HER2/HER4 靶向药。2018 年,吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究获国家药品监督管理局附条件批 准上市,是实体瘤领域中国首个凭借Ⅱ期临床研究获附条件批准上市的创新药。 2019 年,吡咯替尼被纳入国家医保目录;2020 年,吡咯替尼凭借两项重要Ⅲ期 研究(PHENIX、PHOEBE)结 ...