恒瑞医药:恒瑞医药关于药物上市许可申请获受理的提示性公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-134 二、药物的临床试验情况 SHR0302 片的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期 临床研究，该研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，达到了方案 预设的共同主要研究终点。SHR0302 片 8mg 和 4mg 两个剂量组在共同主要终点上 均显著优于安慰剂组，且在中重度特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、有效性 良好，与其他 JAK1 抑制剂相比未发现新的安全性信号。本研究入组的受试者中， 17%为青少年，SHR0302 片在该亚组人群的疗效趋势与总体人群一致。 三、药物的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司提交的 SHR0302 片药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称 ...