恒瑞医药:恒瑞医药关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-135 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准通知书》， 公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"仿制 药一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：钠钾镁钙葡萄糖注射液 剂型：注射剂 规格：250ml、500ml 注册分类：化学药品 受理号：CYHB1950653、CYHB1950654 证书编号：2023B05481、2023B05485 处方药/非处方药：处方药 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44 号）、《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂 ...