恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-9057 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-136 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-9057 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 受 理 号：CXHL2300863、CXHL2300864 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 14 日受理的 HRS-9057 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验。申请的适应症为拟用于常染色体显性多囊肾病。 二、药物的其他情况 HRS-9057 片可抑制常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者肾脏细胞过度增殖 和 ...