恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-140 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号：CXHL2300890 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 17 日受理的注射用 HRS-9057 符合药品注册的有关要求，同意本品开展临 床试验。申请的适应症为心力衰竭引起的体液潴留。 二、药物的其他情况 注射用 HRS-9057 通过发挥排水利尿的作用，治疗心力衰竭引起的体液潴留。 经查询，国内尚无同类注射剂型产品获批上市。截至目前，注射用 HRS-9057 相 关项目累计已投入研发费用约 2,044 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药 ...