恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-146 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：阿得贝利单抗注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2300618 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年9月13日受理的阿得贝利单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求， 批准本品开展联合新辅助化疗在局部晚期可手术切除的食管鳞癌围手术期的Ⅱ 期研究。 二、 药品的其他情况 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研 ...