恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(3)

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-145 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 经查询，目前国外已上市的同类产品有 Ado-trastuzumab emtansine（商品名 Kadcyla）和 Fam-trastuzumab deruxtecan（商品名 Enhertu）。Kadcyla 由罗 氏公司开发，2019 年国内已进口上市；Enhertu 由阿斯利康和第一三共合作开发， 2023 年国内已进口上市。除此之外，由烟台荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商 品名爱地希）于 2021 年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2022 年 Kadcyla、Enhertu 和爱地希全球销售额合计约为 39.03 亿美元。截至目前， 注射用 SHR-A1811 相关 ...