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恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2023-149 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发 的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品 上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用卡瑞利珠单抗 | 苹果酸法米替尼胶囊 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | 胶囊剂 | | 受 理 号 | CXSS2300091 | CXHS2300110 | | 申报阶段 | 上市 | | | 申请人 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | | 拟定适应症:(或 | 注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过 | | | 功能主治) | 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 | | ...