恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药品名称：脯氨酸恒格列净片 剂型：片剂 申请事项：临床试验 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于脯氨酸恒格列净片的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 治疗慢性肾脏病。全球范围内用于治疗慢性肾脏病的 SGLT2 抑制剂上市产品包括 阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰的恩格列净等。经查询 EvaluatePharma 数据库，SGLT2 抑制剂相关产品 2022 年全球销售额合计约 119.97 亿美元。截至目前，脯氨酸恒格列净片相关项目累计已投入研发费用约 39,932 万元。 四、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局 ...