恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(2)

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR0302 缓释片的《药物临床 试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR0302 缓释片 剂 型：片剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-154 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2301025、CXHL2301026 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 9 月 22 日受理的 SHR0302 缓释片符合药品注册的有关要求，同意本品进行系 统性红斑狼疮适应症临床试验。 二、药物的其他情况 SHR0302 缓释片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，可通过抑制 JAK1 信号传导 发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药 物获批上市。公 ...