恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

一、 药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR2554 片的《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2023-155 药物名称：SHR2554 片 剂 型：片剂 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2023 年 12 月 20 日 二、药物的其他情况 SHR2554 片是公司开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟用于 恶性肿瘤的治疗。2020 年 1 月，美国食品药品监督管理局批准 Epizyme 公司研 发的口服 EZH2 抑制剂 Tazverik(tazemetostat)上市，用于治疗成人与 16 岁以 上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）；同年 6 月批准成人复发/难治性 滤泡性淋巴瘤（r/r FL）适应症 ...