恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-017 江苏恒瑞医药股份有限公司 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2300838 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 12 月 5 日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意本品联 合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期 EGFR 突变的非小细胞肺癌。 二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫 系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Durvalumab(商品名： Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批 上市。国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗等同 类产品获批上市。公司阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于 2023 ...