恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海盛迪医 药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用 SHR-A1811 的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 阿得贝利单抗注射液 | 注射用 SHR-A1811 | | --- | --- | --- | | 剂 型 | 注射剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | 临床试验 | | 受 理 号 | CXSL2300823 | CXSL2300824 | | 审批结论 | 查，2023 年 11 月 29 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 日受理的阿得贝利单抗注射液和注射 | | | 用 SHR-A1811 | 符合药品注册的有关要求，同意阿得贝利单抗 | | | 开展联合 SHR- ...