恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-022 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受 理 号:CXHL2301406、CXHL2301407、CXHL2301408、CXHL2301409 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊 剂 型:片剂、胶囊剂 申请事项:临床试验 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 12 月 18 日受理的 HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊临床试验申请符合药品注册的 有关要求,同意本品开展用于晚期实体瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS ...