恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司上海盛迪 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1167 片、阿得 贝利单抗注射液、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-023 注射用 SHR-A1921 为靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，通过与肿 瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤 细胞。国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应 症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前，注射用 SHR-A1921 相关项目累计已投入研发 费用约 7,813 万元。 HRS2398 片为公司自主研发的新型、高效 ...