恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

受 理 号：CXSL2400030 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-025 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用 SHR-7631 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-7631 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月 15 日受理的注射用 SHR-7631 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品单药开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-7631 可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿 瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用 ...