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恒瑞医药:恒瑞医药关于药品纳入突破性治疗品种的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2024-029 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品纳入突破性治疗品种的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")的氟唑帕利胶囊、甲 磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心") 纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下: 氟唑帕利胶囊已获批两个适应症,分别为:2020年12月获批用于既往经过二 线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或 原发性腹膜癌患者的治疗;2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输 卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治 疗。 甲磺酸阿帕替尼片已获批三个适应症,分别为:2014年10月获批单药用于既 往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者 的治疗;2020年12月获批单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可 耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗 ...