恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(2)

| 药品名称 | 阿得贝利单抗注射液 | 注射用 SHR-A1811 | | --- | --- | --- | | 剂 型 | 注射剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | 临床试验 | | 受 理 号 | CXSL2400051 | CXSL2400052 | | 审批结论 | 查，2024 年 1 月 22 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 日受理的阿得贝利单抗注射液和注射用 | | | SHR-A1811 | 符合药品注册的有关要求，同意开展阿得贝利单 | | | 抗注射液联合 SHR-A1811 | 和化疗用于 HER2 表达晚期胃或胃 | | | 食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 | | 一、 药品的基本情况 二、 药品的其他情况 阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性 结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫 系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （商品名：Tecentriq）、Avelumab(商品名：Bavencio)和 Dur ...