恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-034 江苏恒瑞医药股份有限公司 二、 药品的其他情况 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体 药品名称 注射用 SHR-A2102 阿得贝利单抗 注射液 SHR-8068 注射液 醋酸阿比特龙片 （Ⅱ） 剂 型 注射剂 注射剂 注射剂 片剂 申请事项 临床试验 临床试验 临床试验 临床试验 受 理 号 CXSL2400049 CXSL2400048 CXSL2400050 CXHL2400071 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 1 月 22 日受理的注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液 和 SHR-8068 注射液和 2024 年 1 月 15 日受理的醋酸阿比特龙片 （Ⅱ）符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。具体 为：批准开展 SHR-A2102 联合或不联合 SHR-1316 联合或不联合 SHR-8068 联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。 一、 药品的基本情况 药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制 ...