恒瑞医药:恒瑞医药关于公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-047 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物 偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明 Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。 此前，SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可。 SHR-A2102单药或联合其他抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤的临床试验申请也获得中国 国家药品监督管理局（NMPA）的许可，目前已进入Ⅱ期临床试验阶段。 1. Zheng RS, Chen R, Han BF, Wang SM, Li L, Sun KX, Zeng HM, Wei WW, He J. [Cancer incidence and mortality in China, 2022]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112 ...